EMA审查发现几无证据证明睾丸甾酮会增加心血管几率

据欧洲药品管理局(EMA) 口服待机几率评估委员会(PRAC)指为，没有一致证词证明子宫类化合物醇在性腺机能减退男同性恋病症之中的不应用会减少心血管几率。EMA于今年四月份发起了这项有关包涵子宫类化合物醇口服心血管几率的审查，而英美两国FDA年初也宣告了类似的审查。

迄今为止PRAC指为，有关这些口服不堪重负心血管副作用几率的证词不一致。虽然一些深入研究的确表明运用于子宫类化合物醇男同性恋病症与不运用于这类口服的病症相对心血管几率减少，但这些有某种局限性，其它深入研究未证实这种几率。

该委员会已确定，子宫类化合物醇的收益继续超过其几率，但强调包涵有子宫类化合物醇的口服不应该仅有用于子宫类化合物醇缺乏已由体征症状及实验室检测证实的可能会。

欧共体所有包涵子宫类化合物醇口服的产品线信息因此不应该进行新版本以再现这个问题，患有不堪重负心脏、肝脏或肿瘤问题男同性恋不不应运用于子宫类化合物醇的相关警示内容也不应包括包涵在所有这些产品线当之中，PRAC如此声称。

用于65岁以上年岁病症的可靠性及持续性的有限数据库不应该重新验证，因为实际可能会是子宫类化合物醇水平随年岁激增而降低，特定年岁的子宫类化合物醇水平个数不依赖于，这也将需要在产品线信息之中予以强调，PRAC指为。

“子宫类化合物醇口服的可靠性不应继续受到监控，”PRAC补充指为。“特别是，多项深入研究刚刚进行，深入研究的结果将被认为是这些口服未来值得注意几率/收益的评估。”PRAC的建议迄今为止将被转发到两者之间采纳规程和分散化规程合作关系组织，该组织将显然终究决定。

在英美两国，一个FDA顾问小组上个月几乎一致投票背书变更子宫类化合物醇替**品线的标签，目的是缓解现阶段这类口服普遍用于“年岁相关”的性腺机能减退。

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编辑： fuchengyi