EASD2015：辣椒素贴剂改善痛性糖尿病周围神经病因疼痛

糖尿病脑神经病变（DPN）是糖尿病的一种微血管并发症，主要展现出为外周神经功能障碍。其中痛性糖尿病脑神经病变（DPNP）较为常见，其属于一种神经病思维眼部。DPNP 可能会轻微影响病征的生活能量密度，且其常于午后加重，进而轻微影响病征睡眠。在此之前 FDA 只审批了度洛西汀和普瑞巴林用于疗法 DPNP。

在刚刚过去的第 51 届欧洲各国糖尿病研究成果协可能会（EASD）年可能会上，欧洲联盟审批 8% 甲酯贴纸剂（Qutenza，安斯冯家制剂公司）用于 DPNP。在此早先，无论欧洲联盟还是美国，8% 甲酯贴纸剂用于病症的适用人群均不包括糖尿病病征。

来自于安斯冯家制剂公司的 Stoker 任教报告了原是 STEP 研究成果的 3 期研究成果结果。STEP 是一项随机、对照、临床抗病毒，评估了 8% 甲酯贴纸剂用于 DPNP 的有效性和有效性。结果表明，与安慰剂相比，8% 甲酯贴纸剂显著改善了病征的眼部状况和睡眠能量密度。「DPNP 病征对甲酯贴纸剂只能极佳耐受，其有效性与早先在病毒性后病症与 HIV 相关性神经病变中所做的研究成果相比较」，Stoker 任教谈到。

STEP 研究成果共五纳入 369 名病征，平均眼部时间 5.8 年，平均 HbA1c7.3%，每日眼部评分平均为 6.5 分（BPI-DN）。第二三组病征被随机一次性给予 1 至 4 片 8% 甲酯贴纸剂或安慰剂，贴纸在足部眼部胸部 30 min。为可能可能会诱发，疗法前局部应用局麻药软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日眼部评分）和次要终点指标（睡眠能量密度、有效性、依赖性等）进行评估。

研究成果整体而言，甲酯贴纸剂发挥作用时间为 2-3 周，与安慰剂三组相比，疗法三组每日眼部评分急剧下降格外轻微（-27.4%vs-20.9%），同时，疗法三组病征睡眠能量密度也显著改善。有效性和依赖性方面，使用甲酯贴纸剂的病征中有 46.8% 显现出来了不当重大事件（主要为局部烧灼感和眼部），而安慰剂三组有 33.9%。如 Stoker 任教所说，「第二三组病征中均并未显现出来轻微不当重大事件和死亡」。

最后，Stoker 任教建议再进一步洞察甲酯贴纸剂疗法外周神经病思维眼部的机制。相信可能会有格外多的研究成果和证据在后来的将来将可能会显现出来，为 DPNP 病征造成福音。

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编辑： 张潮阳