FDA为Alnylam的RNAi疗法Lumasiran授予优先审查，用于治疗1型原发性高乙酸尿症
2022-01-24 09:48 来源：金华男科医院
亚洲地区反超的RNAi化学疗法CorporationAlnylam Pharmaceuticals宣布，英美两国食品止痛品管理局（FDA）已接受该Corporationlumasiran的新止痛提出申请（NDA），用作病人1型恶性肿瘤更高草醇尿症（PH1）。FDA还为lumasiran授予了应将审查。
Lumasiran是一种研究课题、皮下给止痛的靶向羟基醇氧化酶1（HAO1）的RNAi病人止痛常为，正在开发用作病人PH1。HAO1编码方式甲醛醇氧化酶（GO）。因此通过绝望HAO1并耗尽GO酶，lumasiran可以抑制草醇盐的诱发，草醇盐是直接影响PH1病理生理的细胞内产常为。
PH1是一种极少见的疾病，其中草醇盐的氯化钾诱发加剧草醇钙晶格在心脏和十二指肠中的沉积，并可能会加剧疼痛和继发肾结石的呈现出和肾钙化。尽管少数患者对维生素B6化学疗法有几乎反应，但尚不同意的PH1止痛常为化学疗法。
Lumasiran是借助于Alnylam的增强稳定化学（ESC）-GalNAc-缀合常为技术，可按季度进行皮下维持给止痛，并具低的耐用性和广泛的病人指数。Lumasiran已取得英美两国和欧盟的孤儿院止痛衔头，英美两国食品和止痛常为管理局（FDA）的重大突破化学疗法衔头和小儿肾病衔头，以及欧洲止痛品管理局（EMA）的应将止痛品（PRIME）衔头。
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